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杏彩彩票平台登陆·长江润发健康股票交易异常波动;泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片获得药物临床试验批准通知书丨医药上市公司追踪

发布时间:2024-07-10 18:42:29 来源:杏彩体育官方地址 作者:杏彩体育app下载

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  临床/研发/市场进展方面,恒瑞医药子公司获得HRS-5346片和SHR-9539注射液药物临床试验批准通知书、赛托生物子公司收到化学原料药上市申请批准通知书、泽璟生物自愿披露盐酸吉卡昔替尼片获得药物临床试验批准通知书、石四药腹膜透析液已取得中国国家药品监督管理局批准通过;股份回购/质押/交易/波动方面,亚宝药业控股股东部分股份解除质押、华东医药拟回购注销部分限制性股票、新光药业注销部分募集资金专户;现金管理方面,万泰生物使用部分闲置募集资金进行现金管理到期赎回;提供担保方面,大参林医药发布为子公司提供担保的进展。

  长江润发健康5月30日公告,股票(证券名称:ST长康;证券代码:002435)交易价格连续三个交易日(2024年5月28日、5月29日、5月30日)收盘价格跌幅偏离值累计超过12%,根据《深圳证券交易所交易规则》的有关规定,属于股票交易异常波动情形。因公司及长江润发集团有限公司涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,证监会已对公司及长江润发集团有限公司立案。立案调查期间,公司与长江润发集团有限公司将积极配合证监会的相关调查工作,并严格按照相关法律法规的规定和监管要求及时履行信息披露义务,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  恒瑞医药5月30日公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-5346片是公司自主研发的小分子药物,临床前数据显示,HRS-5346给药后可改善体内脂蛋白紊乱,安全性良好。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS-5346片相关项目累计已投入研发费用约为3,142万元。

  恒瑞5月30日公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-9539注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年3月12日受理的SHR-9539注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展多发性骨髓瘤的临床试验。SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品,通过诱导激活T细胞,使其发挥靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞的作用。目前国内尚未有同类药物获批上市。截至目前,SHR-9539注射液相关项目累计已投入研发费用约为2,827万元。

  赛托生物5月30日公告,山东赛托生物科技股份有限公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的丙酸氟替卡松《化学原料药上市申请批准通知书》,丙酸氟替卡松原料药可以用于生产丙酸氟替卡松相关剂型药品,丙酸氟替卡松乳膏剂可用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状,吸入剂可用于缓解哮喘相关症状,鼻可用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。

  泽璟生物5月30日公告,苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。盐酸吉卡昔替尼是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。吉卡昔替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用,且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。吉卡昔替尼的作用机制为阻断JAK-STAT信号传导通路,直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导,抑制免疫过度或异常。

  石四药5月30日公告,石四药集团有限公司公布,本集团的腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)(2000ml,含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药品监督管理局(「国家药监局」)批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)主要用于因非透析治疗无效,而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。目前共五个规格的腹膜透析液和低钙腹膜透析液已获批准通过一致性评价。此外,对乙酰氨基酚甘露醇注射液已取得国家药监局批准增加50ml:500mg规格,对乙酰氨基酚甘露醇注射液属于化学药品第3类,适应症是缓解的发热。

  亚宝药业5月30日公告,公司收到控股股东亚宝投资转发的证券质押登记解除通知书,获悉亚宝投资质押给山西银行股份有限公司太原新建南路支行的29,500,000股无限售流通股办理了解除质押手续,截止本公告日,亚宝药业集团股份有限公司控股股东山西亚宝投资集团有限公司持有公司股份94,300,000股,占公司总股本的13.10%;本次质押解除后,亚宝投资所持有的公司股份累计质押数量为17,500,000股,占其所持有公司股份总数的18.56%,占公司总股本的2.43%。

  华东医药5月30日公告,公司审议通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》,根据公司《2022年限制性股票激励计划》《上市公司股权激励管理办法》的相关规定,董事会同意对首次及预留授予激励对象中5名因离职不再具备激励资格的激励对象,对应的已获授但尚未解除限售的限制性股票合计7.20万股进行回购注销。本次回购注销事项尚需提交股东大会审议,审议通过后施行。公司本次拟回购注销限制性股票7.20万股,占本激励计划授予限制性股票总量的1.56%,占本次回购注销前公司总股本比例为0.004%。

  新光药业5月30日公告,浙江新光药业股份有限公司审议通过《关于首次公开发行股票的部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金及注销部分募集资金专用账户的议案》,并于2024年5月17日召开的2023年度股东大会审议通过了上述议案,同意公司将首次公开发行股票的募投项目“年产2.2亿支黄芪生脉饮制剂生产线GMP建设项目”、“研发质检中心建设项目”进行结项,将节余募集资金永久补充流动资金,并对相关募集资金专户进行销户处理。公司采用网上申购定价发行方式发行人民币普通股(A股)2,000万股,每股面值人民币1元,发行价格为每股12.20元,募集资金总额为人民币24,400.00万元,扣除发行费用3,233.00万元后,公司本次实际募集资金净额为21,167.00万元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并由其出具《验资报告》。

  万泰生物5月30日公告,公司于2024年2月27日购买了中国工商银行股份有限公司厦门海沧支行中国工商银行挂钩汇率区间累计型法人人民币结构性存款产品-专户型2024年第073期B款理财产品20,000.00万元,该理财产品已于2024年5月29日到期,公司收回本金20,000.00万元,已于2024年5月29日到账,获得产品收益139.97万元,已于2024年5月30日到账,并划至募集资金专用账户。

  大参林医药5月30日公告,被担保人为海南大参林连锁药店有限公司、河南大参林医药物流有限公司、漯河市大参林医药有限公司、洛阳大参林连锁药店有限公司、大参林(河北)医药销售有限公司为大参林医药集团股份有限公司并表范围内的子公司。本次担保金额为由公司为子公司合计向银行申请综合授信提供20,000万元人民币的连带责任担保。本次对子公司申请银行综合授信提供担保的方式为连带责任担保,具体期限以实际签署合同为准,担保金额合计20,000万元人民币,担保范围为依据主合同约定为债务人提供各项借款、融资、担保及其他表内外金融业务而对债务人形成的全部债权,包括但不限于债权本金、利息(含罚息、复利)、违约金、损害赔偿金、债权人实现债权的费用等,子公司并未提供反担保。


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